Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Медимокс-СВ порошок 1000мг+200мг

Категория:

- Антибиотики

Cтрана происхождения:

- Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

- : Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов с содержанием ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты.

Активное вещество:

Амоксициллина натрия, Клавулановая кислота

Производитель:

- Aqua Vitoe Laboratories Pvt. Ltd.

Представитель:

- Florence Healthcаre

Код ATX:

- J01CR02

Все лекарства Медимокс СВ

Сообщить о неточности

Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан

Похожие препараты

МЕТРОНИДАЗОЛ таблетки 250мг N10 Борисовский Завод МП ОАО Беларусь

от 1 400 сум

АМИКОР раствор 2мл 500мг/2мл N1 Coral Laboratories Ltd Индия

от 43 300 сум

ФОСФОРАЛ РОМФАРМ гранулы 8г N1 S.C.Rompharm Company S.R.L. Румыния

от 94 700 сум

АЗИТРОМИЦИН капсулы 250мг N6 Radiks, ЧНПП Узбекистан

от 7 800 сум

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон и 20 мл ампула воды для инъекции вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Состав

Каждая флакон содержит:

Амоксициллин натрия Б.Ф

экв. Амоксициллину ………… 1000 мг

Клавуланат калия Б.Ф

экв. Клавулановой кислоте …. 200 мг

Каждая ампула с растворителем содержит:

Вода для инъекций 20 мл

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комбинированный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, содержащих ингибиторы бета-лактамаз ("защищенные пенициллины"). В состав препарата входят амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) и клавулановая киcлота (конкурентный необратимый ингибитор бета-лактамаз).
Микробиологические свойства препарата изучены детально.

Амоксициллин - это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллинсвязывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток. Амоксициллин подвержен деградации под действием бета-лактамаз, продуцируемых устойчивыми бактериями и следовательно спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллином. Она инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

Отношение PK / PD: время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.

Механизмы устойчивости: два основных механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте:

• Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, вызывая B, C и D.

• Изменение PBPs, которые снижают сродство антибактериального агента к цели.

Непроницаемость бактерий или механизмов оттока насоса может вызвать или способствовать устойчивости бактерий, особенно у грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

Распределение

Cmax в последствии болюсной инъекции Медимокс-СВ 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты - 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет. Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках. Cmax в жидкостях организма наблюдается через 1 ч в последствии достижения Cmax в плазме крови. Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

Выведение

Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч. Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах - перитонеальным диализом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; не часто - нарушения функции печени, увеличение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; не часто - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном использовании с антикоагулянтами); не часто - кандидоз и другие виды суперинфекции

Особенности продажи

По рецепту.

Особые условия

О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактической) сообщалось у пациентов, получающих пенициллин, хотя анафилаксия чаще встречается после парентеральной терапии, у пациентов, принимавших пероральный пенициллин, эти реакции чаще встречаются у людей с пенициллином в анамнезе. Гиперчувствительность, которые испытали тяжелую реакцию при лечении цефалоспоринами, прежде чем начинать терапию любым пенициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если возникает аллергическая реакция, амоксициллин и клавуланат калия следует прекратить и назначить соответствующую терапию: адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты. Медимокс-СВ следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз. Сообщалось о преходящем гепатите и холестатической желтухе. Медимокс-СВ следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени. У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения. Медимокс-СВ не следует применять у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в местах недоступных для детей

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей;
гинекологические инфекции;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
инфекции костей и суставов;
инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции;
инфекции передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

профилактика инфекций в последствии хирургических вмешательств.

Противопоказания

У пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамам в анамнезе, например пенициллины и цефалоспорины. Амоксициллин и клавуланат калия противопоказаны пациентам с анамнезом амоксициллин и клавуланат калия, вызванным желтухой / печеночной дисфункцией.

Лекарственное взаимодействие

Использование пробенецидом не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Его использование может привести к повышению и увеличению уровня амоксициллина в крови, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты. Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Нет данных о одновременном применении Медимокс-СВ и аллопуринола. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Медимокс-СВ может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогена и снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов. В литературе встречаются редкие случаи повышенного международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин и назначавших курс амоксициллина. Если необходимо одновременное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с добавлением или отменой Медимокс-СВ

Особые условия хранения

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°С.

Срок годности:

Порошок 2 года.

Растворитель 5 лет

Дозировка

Препарат вводят в/в. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) продукт назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет продукт назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Медимокс-СВ) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.

Детям в возрасте до 3 мес: недоношенным и в перинатальный период - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Медимокс-СВ) через 12 ч; в постперинатальном периоде - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Медимокс-СВ) через 8 ч. Каждые 30 мг продукта Медимокс-СВ содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях - по 1.2 г до 4 раз/сут. Для больных с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями продукта должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина

Режим дозирования>0.5 мл/с (>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется 0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а потом по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в через12 ч <0.166 мл/с (<10 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг+200 мг), а потом по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в через 24 ч анурия интервал между введениями надлежит увеличить до 48 ч или больше.

Поскольку 85% Медимокс-СВ удаляется гемодиализом, введение продукта проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования. Курс лечения составляет 5-14 дней.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы продукта Медимокс-СВ.

Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

Следует растворить содержимое флакона 1.2 г (1000 мг+200 мг) - в 20 мл воды для инъекций. В/в вводить медленно (на протяжении 3-4 мин.)

Медимокс-СВ можно вводить медленно внутривенно в течение 3–4 мин непосредственно в вену, через капельную трубку или инфузией в течение 30–40 мин. Медимокс-СВ противопоказан для внутримышечного введения.

Медимокс-СВ следует вводить только инфузионно детям в возрасте до 3 месяца.

Медимокс-СВ надлежит вводить на протяжении 20 мин в последствии приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы.

Медимокс-СВ во флаконах не подходит для многократного применения. 1000 мг/200 мг порошка для приготовления раствора для инъекций или инфузий

Медимокс-СВ восстанавливать, как описано выше для инъекций. Восстановленный раствор следует без промедления добавить к 100 мл инфузионной жидкости с помощью мини-пакета или встроенной бюретки. Можно использовать следующие инфузионные жидкости: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера. После разбавления использовать немедленно.

Восстановление/разведение должно производиться в асептических условиях. Перед введением раствор необходимо осмотреть визуально на наличие твердых частиц и обесцвечивание. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачен и не содержит частиц. Приготовленные растворы не замораживать.

Передозировка

Превышения дозы лекарственного средства практически невозможны. При применении препарата летальных исходов не было отмечено.

В некоторых случаях могут проявляться беспокойства и сонливые состояния. Незначительные головокружения и нарушения работы в желудочно кишечном тракте.

При возникновении вышеупомянутых симптомов проводится терапия

При беременности и кормлении

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком

Оставить отзыв