Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

БАРАСПАН раствор для инъекций 5мл N5

Категория:

- Обезболивающие

Cтрана происхождения:

- Узбекистан

Фармакотерапевтическая группа:

- Спазмолитическое средство

Активное вещество:

Метамизол натрия, Фенпивериния бромид, Питофенона гидрохлорид

Количество в упаковке:

- 5

Производитель:

- Jurabek Laboratories СП ООО

Код ATX:

- N02BB52

Все лекарства БАРАСПАН

Сообщить о неточности

Похожие препараты

[ls]Форсил экспресс капсулы 200мг N10:uz:Forsil express kapsulalari 200mg N10[/ls]

Форсил экспресс капсулы 200мг N10 Узбекистан

АНТИГРИППИН таблетки N30 Lafz, ООО Узбекистан

от 49 000 сум

РИНОМАКС АКТИВ ТАБ таблетки N10 Nika Pharm Узбекистан

ЮНИГРИПП таблетки N100 Unicure (India) Pvt. Ltd. Индия

Срок годности(месяц)

Подробная информация о препарате

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Состав и форма выпуска

Состав:

Активные вещества: метамизол натрия -500,0 мг; питофенона гидрохлорид - 2,0 мг; фенпивериния бромид - 0,02 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; трилон Б; вода для инъекций до 1,0 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах по 5 мл из темного стекла. Ампулы вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активные вещества: метамизол натрия -500,0 мг; питофенона гидрохлорид - 2,0 мг; фенпивериния бромид - 0,02 мг Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; трилон Б; вода для инъекций до 1,0 мл.

Фармакодинамика

Бараспан - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Метамизол натрия оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе, влиянием на гипоталамус и образование эндогенных пирогенов. Питофенона гидрохлорид – оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид оказывает умеренное М-холиноблокирующее действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желче- и мочевыводящих путей. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность метамизола натрия составляет около 85%. Связь с белками плазмы метамизола натрия составляет 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Объем распределения - около 0,7 л / кг. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Его основной метаболит 4-метил-амино-антипирин (МАА) метаболизируется в печени с образованием других метаболитов, в том числе фармакологически активного 4-амино-антипирина (АА). Максимальные плазменные концентрации (всех метаболитов) достигаются приблизительно через 30-90 минут. Четыре основных метаболита метамизола натрия: 4-метиламиноантипирин (МАА), активный; 4-аминоантипирин (АА), активный; 4-формиламиноантипирин (FAA), неактивный; 4-ацетиламиноантипирин (ААА), неактивный. Идентифицированы около двадцати дополнительных метаболитов, включая сульфаты и конъюгаты глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита метамизола натрия обнаруживаются в цереброспинальной жидкости и экскретируются с материнским молоком, связываются до 60% с плазменными протеинами. Элиминируются в основном через почки. Значимые изменения концентраций и клиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозом печени. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид являются слаболипидорастворимыми и полностью ионизируются. Не проходят через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид метаболизируются в печени, главным образом путем окисления. Выведение. Метамизол натрия выводится почками в виде метаболитов, около 3% - в неизмененном виде. Период полувыведения - около 10 ч. В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко. Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромида выводятся из организма в основном в неизмененном виде до 90% с мочой и до 10% с желчью. Период полувыведения питофенона и фенпивериния бромида составляет около 10 часов. Пациенты с нарушениями функции печени. Период полувыведения МАА (активного метаболита) у пациентов с нарушениями функции печени увеличивается примерно в 3 раза. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу. Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек наблюдается снижение элиминации некоторых метаболитов. Таким пациентам рекомендуется снизить дозу.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парез аккомодации. Со стороны дыхательной системы: при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа, приступ бронхиальной астмы (у пациентов с "аспириновой" астмой) Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола натрия), затруднение мочеиспускания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Местные реакции: при внутримышечном введении инфильтраты в месте введения. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Особенности продажи

По рецепту врача.

Особые условия

 Введение следует осуществлять под строгим наблюдением врача, располагая возможностями для оказания неотложной помощи в связи с риском анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу натрия или производным пиразолона.
 Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления).
 Внутривенную инъекцию следует вводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания.
 Недопустимо (до выяснения причин возникновения болевого синдрома) использование препарата с целью купирования острых болей в животе.
 Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта).
 Прием препарата больными атонической бронхиальной астмой и поллинозами повышает риск развития аллергических реакций.
 В период лечения препаратом нельзя применять алкоголь.
 При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить введение препарата.
 При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
 Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности противопоказано.
Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 ч с момента введения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На период применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Показания

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, кишечная колика, хронический колит, дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея, заболевания органов малого таза); • для кратковременного симптоматического лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии (купирование болевого синдрома); • в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей после хирургического вмешательства и диагностических процедур; • для снижения повышенной температуры тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность производным пиразолона и другим компонентам препарата; • выраженные нарушения функции печени и/или почек; • декомпенсация хронической сердечной недостаточности; • тяжелая стенокардия; • тахиаритмия; • генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • закрытоугольная глаукома; • гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); • заболевания системы крови; • гранулоцитопения • кишечная непроходимость; • мегаколон; • коллаптоидные состояния; • острая порфирия; • беременность; • период лактации; • Для внутривенного введения - младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг. • Для внутримышечного введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. С осторожностью • почечная и/или печеночная недостаточность; • бронхиальная астма; • крапивница или острый ринит; • склонность к артериальной гипотонии; • повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или неопиоидным анальгетикам (в том числе указание в анамнезе на крапивницу или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять, только по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Бараспана:  с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.  тиамазола и цитостатиков повышается риск развития лейкопении;  Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.  Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.  Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.  Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.  При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.  При совместном применении с этанолом наблюдается взаимное усиление эффектов.  Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.  Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.  Эффект Бараспана усиливают: кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляют инактивацию метамизола натрия).  При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор.

Дозировка

Парентерально (внутривенно, внутримышечно). Перед введением раствор должен быть согрет до температуры тела.

Раствор не совместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат предназначен для краткосрочного применения!

Взрослым и подросткам старше 15 лет внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней. Внутримышечно - взрослым и детям старше 15 лет вводят по 2-5 мл в зависимости от вида и тяжести клинической симптоматики. При наличии показаний инъекцию можно повторить через 6-8 ч. Но продолжительность подобного применения не должна превышать 2-3 суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно (по 1 мл в течение 1 минуты) по 2 мл; при необходимости повторно через 6-8 часов. Внутривенное введение следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 минуты), в положении больного лёжа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.

Продолжительность лечения 2-3 дня.

Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
После достижения терапевтического эффекта допускается перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение прекращается.

Для детей до 15 лет суточную дозу устанавливают с учётом массы тела (см. таблицу).

Возраст/масса тела	Введение в/в	Введение в/м
Младенцы 3-11 месяцев (5-8 кг)	-	0,1-0,2 мл
Дети 1-2 года (9-15 кг)	0,1-0,2 мл	0,2-0,3 мл
Дети 3-4 года (16-23 кг)	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 5-7 лет (24-30 кг)	0,3-0,4 мл	0,4-0,5 мл
Дети 8-12 лет (31-45 кг)	0,5-0,6 мл	0,6-0,7 мл
Дети 12-15 лет (46-53 кг)	0,8-1,0 мл	0,8-1,0 мл

Пациенты в возрасте старше 65 лет

Снижения дозы, как правило, не требуется. У пациентов с возрастными нарушениями функции печени и почек, необходимо уменьшать дозу, поскольку возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия (см. раздел "Фармакокинетика").

Пациенты с нарушениями функции почек

Метамизол натрия выводится с мочой в виде метаболитов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется применять половину дозы для взрослых.

Пациенты с нарушениями функции печени

У таких пациентов увеличивается период полувыведения активных метаболитов метамизола натрия. У пациентов с нарушениями функции печени следует избегать применения высоких доз. При кратковременном применении снижать дозу не требуется.

Отсутствует достаточный опыт длительного применения у пациентов с нарушениями функции почек или печени.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

При беременности и кормлении

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, препарат не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать применения препарата, следует прекратить кормление грудью на период 48 ч с момента введения препарата.

Оставить отзыв