"Radiks" ЧНПП Фирма производитель

Подробности на сайте www.radiks.uz

Инструкция по применению

Радалин (Radalinum)

Действующее вещество (МНН): Галантамина гидробромид

Код АТХ: N06DA04

Фармакотерапевтическая  группа: Средства действующие на нервно-мышечную передачу (Антихолинэстеразные средства)

 Фармакологические свойства

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает холинергическую передачу, усиливая и пролонгируя действие эндогенного ацетилхолина.

Обеспечивает нервно-мышечную передачу в скелетных мышцах, проявляет антагонизм в отношении курареподобных средств недеполяризующего действия. Повышает тонус гладких мышц внутренних органов, усиливает секрецию экзокринных желез. Вызывает миоз, снижает внутриглазное давление, вызывает спазм аккомодации. Хорошо проникает через ГЭБ, усиливает процессы возбуждения   в холинергических синапсах  ЦНС.

 Показания к  применению

Миастения, прогресивнная мышечная дистрофия, двигательные и чувствительные нарушения при неврите,полиневрите , радикулите и радикулоневрите, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения и поражения мозга инфекционно-воспалительного, токсического и травматического характера (менингит, менингоэнцефалит, миелит),некоторые формы импотенции, острый полиомиелит (восстановительный период), детский церебральный паралич (спастические формы), атония кишечника и мочевого пузыря, закрытоугольная глаукома, отравление холинолитическими средствами и морфином; функциональная рентгенодиагностика при заболеваниях желудка и кишечника, а также в комплексной терапии легкими или средне- тяжелыми формами деменций при болезни Альцгеймера.

Способ  применения   и   дозировка

Препарат вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в).

Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10мг, максимальная суточная доза -20мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Продолжительность  лечения зависит от особенностей  заболевания  и составляет в среднем   40-60 дней. Возможно   проведение  повторных  курсов  лечения с интервалом 1-1,5 мес.  Препарат  вводят  1 раз/сут. При применении в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2-3 введения.

Взрослым  в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксанов вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении холецистографии и холангиографии препарат вводят в/м в дозе 1-5 мг.

Детям при параличе плечевого сплетения вводят в/м в возрастающих дозах 0,5-5 мг/сут в течение 40 дней.

 Галантамин применяют также (20-35 мг) в/в для устранения остаточного нервно-мышечного блока, вызванного многократным введением  сукцинилхолина (дитилина).

 Побочные    действия

Со стороны пищеварительной системы: часто- тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко- кишечная колика.

Со стороны ЦНС: часто – усталость, головокружение, головная боль; сонливость; редко-бессонница, нарушения зрения (спазм аккомадации).

Прочие: повышенное потоотделение; редко- ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика, спазм мышц кишечника и мочевого пузыря, судороги.

 Противопоказания

-бронхиальная астма;

-брадикардия;

-AV-блокада;

-стенокардия;

-артериальная гипертензия;

-хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-эпилепсия;

-гиперкинезы;

-механическая кишечная непроходимость;

-механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

-тяжелая печеночная недостаточность;

-тяжелая почечная недостаточность;

-у детей для улучшения качества рентгенологических исследований;

-беременность;

-период лактации;

-повышенная чувствительность к компонентам препарата:

 Лекарственные   взаимодействия

Галантамина гидробромид при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении галантамина гидробромида с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики  (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект препарата.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих  миорелаксантов .

Циметидин при одновременном применении может повышать биодоступность галантамина гидробромида.

CYP2D6  и CYP3D4 являются  изоферментами , принимающими участие в метаболизме галантамина гидробромид. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента  CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина гидробромида, что может привести к повышению  его концентрации в сыворотке крови.

Характерной особенностью галантамина является относительно медленное развитие антикураревого эффекта  и большая его продолжительность ( до нескольких часов ) .

Галантамин может в связи с этим применяться в сочетании  с прозерином , оказывающим более быстрый, но менее продолжительный эффект.

 Особые  указания

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесённом оперативном    вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах  с применением  общей анестезии.

В период лечения пациентам  следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных  реакций, т.к  препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.  

 Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружения, слюнотечения, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях – судороги, кома.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, форсированный диурез, контроль функции дыхательной  и  сердечно-сосудистой системы. В  качестве  антидота - в/в  введение  атропина в дозе       0,5-1 мг; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

 Форма  выпуска

0,5% раствор для инъекций в ампулах по 1 мл.

Условия   хранения

В защищенном от света месте.

Срок  годности

4 года

Отпуск  по рецепту.

Не употреблять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

"Radiks" ЧНПП Фирма производитель

Подробности на сайте www.radiks.uz